Gebelik Kategorisi

Kısaca: Bir farmakolojik maddenin gebelik kategorisi, o maddenin gebe anne tarafından kullanılması halinde fetüste ortaya çıkacak hasar oluşturma riskinin bir belirtecidir. ...devamı ☟

Bir farmakolojik maddenin gebelik kategorisi, o maddenin gebe anne tarafından kullanılması halinde fetüste ortaya çıkacak hasar oluşturma riskinin bir belirtecidir. Gebelik kategorileri, anne sütüne geçen farmakolojik maddeler ya da metabolitlerinin oluşturduğu riskleri ``içermez``.Wikipedia|en|Pregnancy category||114051677|10 Mart 2007

Amerika Birleşik Devletleri

Aşağıda sunulan kategoriler, farmakolojik maddelere bağlı fetal risklerin ABD Gıda ve İlaç Dairesi (``Food and Drug Administration``, FDA)`nce 1979`da ortaya konmuş sınıflamasıdır. Bu kategorilendirme, İsveç`te 1978`de sunulmuş olan benzer bir sisteme dayanmaktadır. bgcolor=#fafad2

Kategori A



bgcolor=#f2f2ca

Kategori B



bgcolor=#eaeac2

Kategori C



bgcolor=#e2e2ba

Kategori D



bgcolor=#dadab2

Kategori X

Yeterli ve iyi kontrollu çalışmalarla, ilacın gebeliğin ilk üç ayındaki (ilk trimesterindeki) fetüs için bir risk oluşturduğu gösterilememiştir ve sonraki iki trimester için bir risk oluşturduğuna ilişkin veri de yoktur.
Hayvan üreme çalışmalarında ilacın fetüs için bir risk oluşturduğu gösterilememiştir ve gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollu çalışmalar yapılmamıştır.    YA DAHayvan çalışmalarında bir yan etki ortaya çıkmıştır ama gebe kadınlarda yapılan yeterli ve iyi kontrollu çalışmalarla herhangi bir trimesterde fetüs için bir risk olduğu gösterilememiştir.
Hayvan üreme çalışmalarıyla fetüs üzerinde bir yan etki olduğu gösterilmiştir ve insanlarda yeterli ve iyi kontrollu çalışmalar yapılmamıştır ama olası yararlar, olası risklere rağmen, ilacın gebe kadınlarda kullanılmasını haklı kılabilir.
Araştırma veya pazarlama deneyimlerinden ya da insanlardaki çalışmalardan elde edilen yan etki verilerine göre ilacın insan fetüsü için risk oluşturduğu yönünde kanıtlar vardır ama olası yararlar, olası risklere rağmen, ilacın gebe kadınlarda kullanılmasını haklı kılabilir.
Hayvan ya da insanlardaki çalışmalar fetal anormallikler göstermiştir ve/veya araştırma ya da pazarlama deneyimlerinden elde edilen yan etki verilerine göre ilacın insan fetüsü için risk oluşturduğu yönünde kanıtlar vardır ve söz konusu riskler, ilacın gebe kadınlarda kullanılmasının olası yararlarından açıkça daha fazladır.


Avustralya

Avustralya`nın gebelik kategorilendirme sistemi ABD`dekinden biraz daha farklıdır ve özellikle B kategorisinin alt kategorilere ayrılmasıyla dikkat çeker. Aşağıda sunulmuş olan bu sistem, Avustralya İlaç Değerlendirme Komitesi bünyesindeki Gebelikte İlaçlar Çalışma Grubu ``(Medicines in Pregnancy Working Party)```nca ortaya konulmuşturAustralian Drug Evaluation Committee - Medicines in Pregnancy Working Party (1999). ``Prescribing medicines in pregnancy: An Australian categorisation of risk of drug use in pregnancy``. Therapeutic Goods Administration. Erişim: 10 Mart 2007. bgcolor=#f0f8ff

Kategori A



bgcolor=#e8f0f7

Kategori B

|
Çok sayıda gebe ya da doğurgan yaştaki kadının, fetüste malformasyon ya da doğrudan veya dolaylı zararlı etki frekansında bir artış gözlenmeden kullandığı ilaçlar.
Kategori B1
Sınırlı sayıda gebe ya da doğurgan yaştaki kadının, fetüste malformasyon ya da doğrudan veya dolaylı zararlı etki frekansında bir artış gözlenmeden kullandığı ilaçlar.

Hayvan çalışmaları, fetal hasar oluşumunda artışa yönelik kanıt gösterememiştir.
Kategori B2
Sınırlı sayıda gebe ya da doğurgan yaştaki kadının, fetüste malformasyon ya da doğrudan veya dolaylı zararlı etki frekansında bir artış gözlenmeden kullandığı ilaçlar.

Hayvan çalışmaları yetersizdir ya da bulunmamaktadır ama eldeki veriler, fetal hasar oluşumunda artışa yönelik kanıt göstermemektedir.
Kategori B3
Sınırlı sayıda gebe ya da doğurgan yaştaki kadının, fetüste malformasyon ya da doğrudan veya dolaylı zararlı etki frekansında bir artış gözlenmeden kullandığı ilaçlar.

Hayvan çalışmaları fetal hasar oluşumunda artışa yönelik kanıt göstermiştir ancak bunun insanlar için anlamı belirsiz olarak kabul edilmektedir.


bgcolor=#e0e8ef

Kategori C

Farmakolojik etkilerine bağlı olarak insan fetüsü ya da yenidoğanında, malformasyonlara neden olmadan zararlı etkiler göstermiş olan ya da gösterdiğinden şüphelenilen ilaçlar. Bu etkiler geri dönüşlü olabilir.

bgcolor=#d8e0e7

Kategori D

İnsan fetüsünde malformasyon ya da geri dönüşsüz hasar oluşma sıklığında artışa yol açan, açtığından şüphelenilen ya da açabileceği beklenen ilaçlar. Bu ilaçların farmakolojik yan etkileri de olabilir.

bgcolor=#d0d8df

Kategori X

Fetüs üzerinde kalıcı hasara neden olma riski çok yüksek olduğu için gebelikte ya da gebelik olasılığı varken KULLANILMAMASI gereken ilaçlar.

Ayrıca bakın



Kaynaklar



Kaynaklar

Vikipedi

Bu konuda henüz görüş yok.
Görüş/mesaj gerekli.
Markdown kullanılabilir.

Takrolimus
2 yıl önce

g/mol, formülü ise C44H69NO12 dir. Takrolimus maddesinin hamilelik / gebelik kategorisi C'dir, bu etkin madde bulunan ilaçlar ağız, damar içine enjekte ve...

ICD-10, Bölüm 15 (O00-O99): Gebelik, doğum ve lohusalık
2 yıl önce

(O00-O99): Gebelik, doğum ve lohusalık, ICD-10'un güncel (2007) sürümünde Bölüm 15'i oluşturan bir hastalık kategorisidir. Bu kategoride gebelik, doğum ve...

Gabapentin
2 yıl önce

derecede görülmüştür. Gebelik kategorisi C'dir. Gabapentinin gebelerde güvenli kullanımı ile ilgili deneyim olmadığından, gebelik döneminde ancak yararları...

Gabapentin, İlaç, ABD, ATC, Avustralya, Azot, Böbrek, CAS kayıt numarası, Epilepsi, Ergime noktası, Farmakoloji
Fetus
2 yıl önce

Filistin'deki şehir için Cenin, Filistin sayfasına bakınız. Fetus, üçüncü gebelik ayı başından doğuma kadarki devre içinde ana rahmindeki canlıya verilen...

Etinilestradiol
2 yıl önce

Etinilestradiol, desogestrel ile birlikte uygulanarak gebeliği önleyici etki gösterir. Oral olarak kullanılan bir doğum kontrol etkili ilaçtır. Desogestrel...

Etinilestradiol, İlaç, ABD, ATC, Albümin, Atılma, Biyoyararlanım, CAS kayıt numarası, Desogestrel, Doktor, Ergime noktası
ICD-10, Bölüm 16 (P00-P96): Perinatal dönemde gelişen belirli durumlar
6 yıl önce

ICD-10'un güncel (2007) sürümünde Bölüm 16'yı oluşturan bir hastalık kategorisidir. Gebeliğin yirminci haftasından doğum sonrası bebeğin yirmisekizinci gününe...

Potto
6 yıl önce

seçtikleri böcek,meyve ve küçük kuşlarla beslenirler. Dişisi, 5 ay süren gebelik dönemi sonucunda tek yavru doğurur ve yavrusunu kendi başına yaşayabilecek...

Hamile Fotoğrafçılığı
6 yıl önce

fotoğrafçılığı, gebeliğin son dönemini gösteren görece olarak yeni fotoğrafçılık dalı. Portre Fotoğrafçılığının bir alt kategorisidir. Bebeklerin fotoğraflarının...