Türkçe Bilgi logo TürkçeBilgi

Iso 13485

Kısaca: "International Organization for Standartizasyon(ISO)" kurumu tarafından yayınlanan Tıbbî cihazlar - Kalite yönetim sistemleri –Mevzuat amaçları bakımından şartlar başlığına sahip medikal cihaz üreticilerine uygulanabilen kalite yönetim standardıdır. ISO 9001:2008 standardına ek olarak birtakım gereklilikler getiren standart ülkemizde ve dünyada birçok ülkede kabul edilip uygulanmaktadır. ...devamı ☟

"International Organization for Standartizasyon(ISO)" kurumu tarafından yayınlanan Tıbbi cihazlar - Kalite yönetim sistemleri – Mevzuat amaçları bakımından şartlar başlığına sahip medikal cihaz üreticilerine uygulanabilen kalite yönetim standardıdır. ISO 9001:2008 standardına ek olarak birtakım gereklilikler getiren standart ülkemizde ve dünyada birçok ülkede kabul edilip uygulanmaktadır. Ülkemizde ISO 13485:2003 standardına göre belgelendirme yapan kuruluşları TÜRKAK Türk Akreditasyon Kurumu akredite etmektedir. ISO 13485:2003 standardına göre verilen belgeler maksimum 12 ayda bir yapılan gözetim denetimleriyle beraber 3 yıl süreyle geçerlidir. Dış bağlantılar * Türk Akreditasyon Kurumu TURKAK web sayfası * Szutest Akredite Belgelendirme Kuruluşu ISO 13485:2003 sayfası

Bu konuda henüz görüş yok.
Görüş/mesaj gerekli.
Markdown kullanılabilir.